復合軟包裝材料的生產(chǎn)要經(jīng)過設計﹑制版﹑印刷﹑復合﹑分切﹑制袋等多個工序，每道工序都有關(guān)鍵的質(zhì)量控制點，要得到質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的軟包裝產(chǎn)品，除了常規(guī)的控制方法，不可忽略加工要素變更對質(zhì)量的影響，下面簡單探討一下加工要素變更對復合軟包裝材料質(zhì)量穩(wěn)定性的影響。
一﹑復合軟包裝材料的加工要素
“加工要素”顧名思義就是所有對復合軟包裝材料加工有影響的重要因素,可分為“靜態(tài)因素”和“動態(tài)因素”。靜態(tài)因素包括:稿件﹑標樣﹑質(zhì)量標準﹑操作規(guī)范等有參照或生產(chǎn)指導作用的文件性物品;動態(tài)要素包括操作人員﹑使用材料﹑工藝方式及加工參數(shù)﹑加工環(huán)境﹑設備使用和時間周期等。加工要素控制是系統(tǒng)綜合的控制方法，涵蓋各個問題點的控制。
軟包裝復合膜生產(chǎn)過程包括前期準備﹑正式生產(chǎn)和后期處理，直到成品入庫。各個階段都有相應的影響因素，比如：客戶的圖案設計稿是制版的要素，印刷的顏色標樣是印刷時對比顏色的依據(jù)，各個工序的作業(yè)指導書是操作時的指導文件，加工參數(shù)設定要參考工藝資料，試生產(chǎn)時的首件產(chǎn)品確認,要按質(zhì)量標準和測試規(guī)范來檢查，這些文件資料也可以認為是加工的“管理要素”。不同的班組可以在同一臺機器上生產(chǎn)同一類產(chǎn)品，相同的班組也可以在不同的機器上生產(chǎn)同一類產(chǎn)品。生產(chǎn)同一類產(chǎn)品，可以使用不同供應商的同種原材料，也可能同種原材料被不同的班組使用。生產(chǎn)同樣的產(chǎn)品，在不同機器上加工，兩個機器的加工參數(shù)不一定完全相同。同樣，在不同的加工環(huán)境中，其他加工要素也要做相應變動，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。這些可變動的影響因素也可以認為是“過程要素”。
“管理要素”和“過程要素”是復合軟包裝材料質(zhì)量穩(wěn)定的兩大方面，分析由此帶來的質(zhì)量問題,可以做針對性預防,也可以找出某類質(zhì)量問題的控制節(jié)點。
二﹑常見的加工要素變更現(xiàn)象
印刷工序是軟包裝復合膜生產(chǎn)的源頭，現(xiàn)以印刷工序為例說明通常情況下要素變更的情況。
1、顧客變更設計樣稿。印刷制版前，變更設計稿件的情況非常普遍，比如添加修改文字內(nèi)容、調(diào)整圖案布局等。
2、根據(jù)加工適應性要求，制版前的樣稿技術(shù)性修改，比如，線條加粗、文字或條行碼方向調(diào)整等。
3、因客戶改版，對單條或多條版輥修改或重制。
4、顏色標樣重簽或更換。
5、根據(jù)版面情況和具體的生產(chǎn)條件，修改了加工工藝單,尤其是工藝參數(shù)的更改。
6、增加了印刷時某個問題點的文件性指示,比如對使用剩余墨添加比例的規(guī)定,為控制接頭數(shù)量或后工序要求,對印刷半成品收卷米數(shù)的規(guī)定等。
7、原材料(包括薄膜﹑油墨﹑溶劑)和輔助用具(包括刮墨刀﹑壓輥﹑油墨循環(huán)泵﹑油墨分散輥﹑收卷用紙管等)的變更。
8、設備功能的變更，如張力系統(tǒng)﹑氣壓﹑溫控系統(tǒng)﹑送排風系統(tǒng)﹑冷卻裝置﹑套印系統(tǒng)波動或突發(fā)異常等。
9、生產(chǎn)的溫濕度環(huán)境變更，比如冬天和夏天之分,白天與晚上的差別，晴天與雨天的差別，有風和無風的差別等。
10、生產(chǎn)班組的變更，不同機長，經(jīng)驗﹑技能和對質(zhì)量標準的把握都會有差別，有時候可能差別很大，處理問題的快慢也不同,所以班組變更直接會影響到產(chǎn)品質(zhì)量一致。
11、生產(chǎn)周期的變更，同種產(chǎn)品，同樣材料，同一個班組，同一臺機器，同一套加工工藝，即時在恒溫恒濕的生產(chǎn)環(huán)境中，每周生產(chǎn)一次和每月生產(chǎn)一次的訂單都可能發(fā)生不同的質(zhì)量問題。
12、添加油墨，油墨粘度變化。
13、印版﹑刮刀磨損，壓輥變形。
14、換卷接料，過原材料接頭。
15、過程中停機開機。
16、開機中處理質(zhì)量異常。
17、生產(chǎn)過程中的人員暫時離崗。
18、違規(guī)操作。
以上是印刷工序加工條件變化的常見情況,后工序如復合﹑分切﹑制袋等均存在以上類似的加工條件變化,如果一切加工要素恒定,產(chǎn)品質(zhì)量也會穩(wěn)定,但隨時會發(fā)生的這些變化直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。
三﹑加工要素變更對產(chǎn)品質(zhì)量的影響
在復合軟包裝材料生產(chǎn)過程中，加工要素變更是客觀存在的，分析其對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性影響，可以減少質(zhì)量問題的產(chǎn)生，通過對人員、設備、材料、工藝技術(shù)或操作程序﹑生產(chǎn)環(huán)境等可能發(fā)生的階段性或暫時性的變化實行有計劃的控制，以避免其對產(chǎn)品質(zhì)量造成不利影響。
1、管理要素
管理要素變更，包括人員架構(gòu)﹑資料﹑溝通方式等，其中資料信息傳遞的準確﹑快捷和到位最為重要，這些情況變化后，最基本的要求是信息的載體和溝通的方式都不能出現(xiàn)差錯。比如印刷的改版，改版信息從客戶發(fā)出，圖案﹑文字更改要通過修改印版來實現(xiàn)，相對于舊版面來說，這里發(fā)生了變化，如果變更的信息傳遞不到車間管理者和操作者層面，沒有對舊版做相應處理，可能印刷出來還是舊版產(chǎn)品，這樣的質(zhì)量事故往往是大批量，損失慘重的。
再有作為重要管理要素的質(zhì)量標準和檢測方式，往往被認為是標準化的，不會輕易有變化，但在實際操作中，這個會經(jīng)常變化。比如，作為管理要素的軟包裝企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標準，為保險起見，這個通常會高于客戶標準或國標，實際上做出產(chǎn)品后，某個或某些指標按內(nèi)部標準檢驗不合格，恰好又稍高于客戶標準，為避免損失，往往會降低內(nèi)部標準按客戶標準來驗收。這里質(zhì)量標準的變化就把“不合格”產(chǎn)品也變?yōu)榱恕昂细衿贰薄?/p>
還有這種情況：包裝材料的某項指標對客戶使用非常重要，在檢驗的時候要求嚴格控制，這時就要改變抽樣計劃，加大抽樣比例，在原抽樣計劃下通過的一批產(chǎn)品，加嚴抽樣后又可能變成了“不合格品”。類似這種管理要素變化，對已生產(chǎn)完成的產(chǎn)品質(zhì)量本身沒有實質(zhì)影響，但對產(chǎn)品質(zhì)量合格與否的判定卻起到?jīng)Q定性作用。
管理要素不但能指導做出正確的質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，也可以左右產(chǎn)品質(zhì)量水平，甚至可以把不合格品變成合格品，也可以把合格品變成不合格品。
2、過程要素
高質(zhì)量的產(chǎn)品是設計和加工制造出來的，不是檢驗出來的，如果單從這個角度來認識產(chǎn)品質(zhì)量控制，“過程要素”才能對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用，這些變化都是操作者必須要密切關(guān)注的，以便出現(xiàn)異常時立即糾正，或用其他條件變化來彌補前面糾正不了的變化，以起到平衡作用。
過程要素變更，除了影響質(zhì)量的“人﹑機﹑料﹑環(huán)﹑法”五大要素，還有時間周期的變化。在軟包裝加工生產(chǎn)的實踐中，分析查找出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因時，常常會聽到機長抱怨：這次生產(chǎn)和上次生產(chǎn)每種條件都一樣，環(huán)境沒有變，機器沒有變，工藝參數(shù)沒有變，同一批材料，為什么這次會有問題?這種抱怨特別是出現(xiàn)批量特性異常的問題時較多。機長所謂的每種條件都沒有變，只是表面的情況，實際上肯定是某個影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素發(fā)生了變化。比如不能量化的操作，由于材料異常影響了設備參數(shù)等。舉個干復的例子，在配雙組分膠水時，主劑﹑固化劑﹑溶劑按比例添加后，要均勻攪拌，什么樣算均勻，規(guī)范的企業(yè)會規(guī)定用氣動攪拌器攪動十分種或五分鐘，沒有時間規(guī)定的，操作者往往按經(jīng)驗，這樣就增加了隨意性，雖然都認為是攪拌均勻，實際上可能不均勻的一次就帶來了復合膜間斷固化不良的異常。
過程要素變化往往是聯(lián)動的，一個因素變化，會帶來另外的因素變化，這里要注意控制。比如制袋工序，如果機器正常生產(chǎn)，所有參數(shù)保持穩(wěn)定，在走膜過程中，過來一個膜接頭，這個接頭被電眼識別后，可能會帶來熱封圖案位置變化，接頭處被封刀壓到后，影響了封刀的平衡，還有可能壓破了隔熱布等，這些變化發(fā)生后，就會直接影響到接頭后面膜的熱封效果，連鎖變化后要妥善糾正，才能恢復原來平衡，才能保證質(zhì)量穩(wěn)定。
從以上分析可見，“管理要素”和“過程要素”對穩(wěn)定和保證軟包裝產(chǎn)品質(zhì)量是相輔相成不可或缺的，它們的變化都會影響到產(chǎn)品質(zhì)量,需要同等重視。
四﹑如何預防加工條件變更帶來的質(zhì)量隱患
對加工要素變更做管理，來預防加工條件變化帶來的質(zhì)量問題，我們可以使用“程序管理”和“數(shù)據(jù)管理”。因為在復合軟包裝材料的生產(chǎn)過程中變更因素太多，如果不做有效管理，勢必會對產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定帶來不利影響，怎樣才是有效的管理，就是要對所有變更要素統(tǒng)計分類，做成程序文件，把實際發(fā)生或潛在發(fā)生的變更帶來的不利影響降到最低。
程序管理大家都比較熟悉，類似質(zhì)量管理體系中的程序文件，可以在一個管理制度上分類說明，明確如何對變更進行管理，確定變更管理的各個部門的職責、變更分類、控制方法、質(zhì)量風險評估、個別不需要列入變更管理的項目等。另外對流程﹑變更申請﹑變更審批﹑變更實施﹑變更驗收及變更前后質(zhì)量分析等做出規(guī)定。針對一個或幾個加工因素變化，可以做單項的管理程序，各個相關(guān)的崗位按管理程序執(zhí)行，可起到預防問題的作用。比如，調(diào)整油墨粘度的控制程序、復合膠水配置管理程序、接頭管理程序、工藝調(diào)整管理程序等。
數(shù)據(jù)管理：可以據(jù)此分析出變更帶來的影響程度大小，以便于確定變更影響的切入點，哪些需要控制或驗證，哪些不需要。通過數(shù)據(jù)管理，特別是設備功能改變、新材料試用等較大的變動，有必要通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，找到規(guī)律，評估更改后的質(zhì)量風險。通過改進變更管理的措施，最終實現(xiàn)穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的目的。
五﹑因加工條件變化的質(zhì)量異常處理
加工條件變化，會對產(chǎn)品質(zhì)量帶來隱患或直接造成品質(zhì)不良，如何處理這方面的異常呢?在加工要素變化，且沒有得到有效控制的情況下，產(chǎn)品難免出現(xiàn)質(zhì)量異常，出現(xiàn)質(zhì)量異常的時候，常規(guī)的處理方式是抽查產(chǎn)品，找到異常品隔離范圍，然后剔除不良品或者重新加工使其變?yōu)楹细衿?，同步進行或完成返工處理后進行事故原因分析，制定預防措施，后續(xù)驗證預防措施的實施效果，再改進等，類似“P-D-C-A”循環(huán)。
除了以上常規(guī)的做法，處理質(zhì)量異常要增加變更因素分析的內(nèi)容，這樣可以具體查到變更的點，在這個節(jié)點上做針對性預防。比如，一批干復產(chǎn)品溶劑殘留超標的質(zhì)量事故，要找到與正常生產(chǎn)發(fā)生變化的地方，首先機器設備進排風量﹑烘干溫度是否有功能異常，設定的參數(shù)是否與實際一致，操作者是否隨意提高了機速，環(huán)境溫度是否過低，涂布量是否太大，來料印刷膜的溶劑殘留是否較高，熟化的溫度是否低于工藝要求等。產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常，總能找到變化的節(jié)點，這個節(jié)點是要控制的重點。因一個加工條件變化會帶來質(zhì)量問題或隱患，往往可以通過另外的條件變更來彌補可能發(fā)生的問題，如上面的溶劑殘留超標的例子，如果因環(huán)境溫度過低，如在北方的冬季，可以通過車間供暖，提高烘干溫度，薄膜預熱,降低機速等來彌補環(huán)境溫度對溶劑殘留控制的不利影響。
要清楚加工條件變化對產(chǎn)品質(zhì)量的不利影響，也可以利用條件變化提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。因變化是客觀存在的，找到質(zhì)量異常的原因，在穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，可以改變一個或多個加工條件來提升質(zhì)量水平。比如提高制袋的熱封強度，可以調(diào)整熱封層的配方，適當增加熱封層的厚度，增加熱封溫度或壓力等。整體質(zhì)量水平提升，異常的幾率就會大大降低。
六﹑結(jié)束語
加工要素變更會影響復合軟包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定，在復雜的生產(chǎn)過程中，特別是“動態(tài)要素”的多樣化，非常不便于把握和控制。有些變化較隱蔽，操作者很難直接發(fā)現(xiàn)，因此按取樣規(guī)則抽樣測試是必不可少的，通過取樣檢測可以及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，從而反向查找到變化的因素，并進行調(diào)整和糾正，避免批量異常產(chǎn)生。在動態(tài)的加工過程中，變更無處不在，不要奢求預防措施可以避免所有質(zhì)量問題，能夠預防的只是有經(jīng)驗積累的已經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的變化，沒有預見性的變化很難預防。要保證高質(zhì)量的產(chǎn)品，需要有豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗，在變更因素中不斷探索，對重要的變更要有管理措施，做到能全方位﹑多角度考慮，做好質(zhì)量驗證，以盡最大可能減少質(zhì)量問題發(fā)生。
