記者獲悉,東莞在產(chǎn)的16家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,目前已基本通過新版藥品GMP認證,其中非無菌制劑和無菌制劑企業(yè)100%通過認證。東莞市已通過新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)抓住政策利好和市場機遇,積極走出去。
據(jù)悉,自新版藥品GMP實施以來,市食藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行大力宣傳引導(dǎo)和提供技術(shù)服務(wù),采取多措施、多渠道、多方式推進新版藥品GMP實施工作進程。通過走訪、調(diào)研企業(yè),促使企業(yè)主動改造、申報。通過引導(dǎo)企業(yè)培訓(xùn),提高質(zhì)量意識和風險管理意識、提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。搭建網(wǎng)絡(luò)平臺,促進交流,向企業(yè)提供在線咨詢服務(wù)。加強現(xiàn)場指導(dǎo),提高行政辦事效率,優(yōu)先為企業(yè)辦結(jié)申請新版藥品GMP認證所需的前置許可項目。
同時,東莞市已通過新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)抓住政策利好和市場機遇,積極走出去,收購放棄新版藥品GMP認證的企業(yè)或生產(chǎn)線,豐富了東莞市的藥品劑型和藥品批文,促進東莞市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和壯大發(fā)展。
據(jù)悉,東莞市2015年藥品生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)值預(yù)計18億元,比2010年的8億元增長了125%,通過實施新版藥品GMP,整體的硬件和軟件水平上升到了一個新的臺階。